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海南罗丹智作科技有限公司

海南罗丹智作科技有限公司专注于齿科3D打印材料及数字化医疗产品研发与生产，核心方向包括光固化树脂、齿科修复材料及医疗器械，产品面向国内及海外市场，欢迎愿意长期发展的伙伴加入。

联系方式

车间生产主管（化工/材料方向）

职位描述

岗位职责 1. 负责车间日常生产安排及现场管理； 2. 跟进生产进度，保证交期、质量及产能达成； 3. 负责生产异常处理，优化工艺及提升效率； 4. 管理生产人员、培训新员工； 5. 负责设备、物料及生产安全管理； 6. 推进6S及标准化管理； 7. 配合研发和质量部门完成新产品导入。 任职要求 1. 大专及以上学历； 2. 化工、高分子、材料、应用化学等专业优先； 3. 有制造业生产管理经验； 4. 有化工、树脂、3D打印材料、医疗器械行业经验优先； 5. 执行力强，能带团队； 6. 有责任心，做事靠谱。 加分项 熟悉光固化树脂/UV材料； 有医疗器械工厂经验； 熟悉ISO/GMP体系。
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质量部主管

职位描述

岗位职责 1.负责医疗器械注册资料编写及申报； 2.跟进产品检测、注册、补件等流程； 3.对接药监、检测机构及第三方； 4.收集并分析法规政策； 5.配合研发完成法规合规评估； 6.质量体系建设和维护。 任职要求 1.本科及以上学历； 2.有医疗器械注册及体系工作经验； 3.有齿科医疗器械注册经验优先； 4.熟悉NMPA注册流程； 5.文字能力强，做事细致； 6.有责任心，沟通能力好。 加分项 做过II类/III类医疗器械； 有齿科3D打印材料经验； 熟悉FDA/CE注册； 熟悉ISO13485体系。
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