QA

注：上班地点澄迈老城科技新城沃克公园C8855幢，园区有往返海口的通勤车、公司附近有食堂！
岗位职责如下：
1.对接CMO生产计划沟通和生产现场的监督。
2.协助CMO处理偏差调查、评估；变更评估、变更计划实施和变更效果跟踪。
4.批生产记录审核。
5.参与物料供应商、CMO现场审计。
6.参与CMO遴选、共线生产质量风险审核。
7.协助CMO与产品相关的确认/确认相关工作。
详细要求如下：
1.药学、制药工程、化工等相关专业
2.熟悉无菌制剂生产工艺流程及质量风险点的控制
3.熟悉药品生产法律法规。
4.具有QC相关工作经验者优先考虑。
5.性格开朗，良好的沟通及交流能力。

汇禹远和（海南）药业有限公司简介

汇禹远和（海南）药业有限公司成立于2021年5月份，注册资本1000万，是一家专注于药品上市许可持有人的药品委托生产企业。公司位于美丽的琼州海峡−海口省澄迈县老城科技新城海南生态软件园沃克公园C8855栋五层（办公面积528㎡），在岗员工20余人，其中研发团队12人，生产管理团队10人；博士生1人，研究生8人，本科生8人。公司已于2021年11月取得药品生产许可证，已获批一个持有文号，目前共有10余个国内创新药文号处于转移在研阶段，涉及的药品剂型涵盖片剂、注射剂、滴眼剂、口服溶液、冻干粉等，预计2023年将会迎来持有药品文号的批量委托生产和规模上市。