QC副经理

注：公司实际地址在澄迈老城科技新城沃克公园C8855幢 ，公司附近有食堂、往返海口有免费通勤车。
详细要求
1、要求药学、药物制剂、制药工程、生物工程、生物技术、生物制药、药物分析、化工类等相关专业本科及以上学历，不少于5年药厂工作经验（专业能力和实际经验较强者可适当放松）。
2、有5年以上药厂QC方面经验；熟悉口服制剂和注射剂等剂型的检验，熟悉仪器和理化检验相关内容，了解微生物方面检验内容；熟悉QC实验室管理。
3、熟悉GMP、GMP指南、《中国药典》等相关法律法规、指导原则，并能按相关法律法规开展工作。
4、 能独立起草QC方面文件，审核相关文件记录等。
工作职责：
1、负责起草QC相关SOP，审核现有SOP并提出意见或建议，视情况进行升版； 2、负责起草物料和成品的质量标准、批检验记录等。
3、负责审核受托方质量标准、检验记录、检验报告等文件。
4、负责审核受托方检验方法确认、验证方案和报告。 5、如需要，负责起草稳定性考察方案和报告。
6、负责受托方QC实验室监督审核和检验监督，包括受托方遴选阶段、工艺验证阶段和商业化生产阶段等。
7、如需要，负责与药检所沟通注册检验相关业务。
8、完成领导交代的其他工作。电话微信13876772331

汇禹远和（海南）药业有限公司简介

汇禹远和（海南）药业有限公司成立于2021年5月份，注册资本1000万，是一家专注于药品上市许可持有人的药品委托生产企业。公司位于美丽的琼州海峡−海口省澄迈县老城科技新城海南生态软件园沃克公园C8855栋五层（办公面积528㎡），在岗员工20余人，其中研发团队12人，生产管理团队10人；博士生1人，研究生8人，本科生8人。公司已于2021年11月取得药品生产许可证，已获批一个持有文号，目前共有10余个国内创新药文号处于转移在研阶段，涉及的药品剂型涵盖片剂、注射剂、滴眼剂、口服溶液、冻干粉等，预计2023年将会迎来持有药品文号的批量委托生产和规模上市。