质量部主管

岗位职责 1.负责医疗器械注册资料编写及申报； 2.跟进产品检测、注册、补件等流程； 3.对接药监、检测机构及第三方； 4.收集并分析法规政策； 5.配合研发完成法规合规评估； 6.质量体系建设和维护。 任职要求 1.本科及以上学历； 2.有医疗器械注册及体系工作经验； 3.有齿科医疗器械注册经验优先； 4.熟悉NMPA注册流程； 5.文字能力强，做事细致； 6.有责任心，沟通能力好。 加分项 做过II类/III类医疗器械； 有齿科3D打印材料经验； 熟悉FDA/CE注册； 熟悉ISO13485体系。

海南罗丹智作科技有限公司专注于齿科3D打印材料及数字化医疗产品研发与生产，核心方向包括光固化树脂、齿科修复材料及医疗器械，产品面向国内及海外市场，欢迎愿意长期发展的伙伴加入。