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质量经理兼管理者代表

职位描述

岗位职责:
1、参与起草、修订体系文件。
2、公司质量体系的运行及优化管理。
3、国内、东南亚及欧盟、美国相关法规、标准及规范性文件的管理。
4、国内产品的注册申报,负责生产许可证的申请变更。
任职要求:
1、本科学历。
2、熟悉无菌医疗器械生产管理规范.,了解ISO901、ISO13485和医疗器械产品的CE认证的标准。
3、有全面主导质量管理体系的运行,有内部审核员资格证书、管理者代表及总经理经验者优先录用。
4、熟悉国家药监法规、质量法规,有医疗器械注册经验或参加过相关法规体系培训者优先。

海南迈威医疗科技有限公司

海盐康源医疗器械有限公司始建于2006年1月,座落在浙江省海盐县沈荡镇宋坡东路,紧临沪杭甬、乍嘉苏高速公路,西邻海王公路,交通极为方便,地理位置优越。公司总投资1500万元人民币,实际占地面积14169平方米,其中已用占地面积10965平方米,拥有标准化生产厂房一幢、办公大楼一幢及其他基建配套设施,公司厂房总面积为6700多平方米,其中生产车间面积2700多平方米,包括十万级净化及洁净车间面积达1000多平方米。主要生产一次性使用硅胶导尿管、微波热疗仪硅胶治疗导管、一次性使用硅胶多球囊导管、一次性使用喉罩气道导管、一次性使用气管插管、一次性使用胃管等系列产品
海南迈威医疗科技有限公司是海盐康源医疗器械有限公司的兄弟公司,公司位于海南省洋浦经济开发区新英湾区盐田路8号,公司注册资本5008万元,预计总投资超过3亿元人民币。公司是一家专业从事医用高分子材料制成的医疗器械产品的研制、开发、生产、销售一体化的医疗器械生产企业。公司技术力量雄厚,生产及检测设备先进、齐全,公司目前正处于前期建设过程中,预计将于2022年下半年投产试运行,欢迎有识之士加盟。
以下招聘岗位为公司初创期的核心人才,工作地点为海南省洋浦经济开发区新英湾区盐田路8号,公司社保、公积金制度齐全,除了具有竞争力的薪酬待遇外,公司另外提供合伙人制度。


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